明透工业洁定 Getinge DPTE® Transfer Leak Testers (TLT)

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	产品介绍
	洁定 DPTE® 转运泄漏测试仪 (TLT) 对生命充满热忱确保无菌工艺中的合规性和完整性采用无线和无管路的转运泄露测试仪，符合现有法规，用于检测。DPTE® Alpha 快速转接端口和刚性 Beta 部件。采用压力衰减法进行泄漏试验。	更多信息产品介绍产品参数产品样本产品视频

DPTE® 转运泄漏测试仪 (TLT)

用于 DPTE® Alpha 和 Beta 容器的完整性测试器便于安装在 DPTE® Alpha 和 Beta 容器上无线、无纸、无管道设计全面的连接和可追溯性符合 FDA 21 CFR part 11、EU Annex 11、GAMP 5 支持设备的完整性和预防性污染控制策略

DPTE® 转运泄漏测试仪 (TLT) 介绍
病人安全离不开过程的完整性患者的安全通过整个过程中完整的无菌链得到了保证。生产批次的质量必须在每个步骤中得到保证。转运完整性对 DPTE® Alpha 端口（原始 RTP）和 DPTE® Beta 部件是必不可少的，不仅要跟踪系统的生命周期及其组件，而且要涉及到正常的磨损。在将物料转移进或转移出隔离器或其他分等级的环境中或工艺之间无菌容器的存储，Getinge 易于操作的 TLT 支持您在生产周期之前或之后检查 DPTE® 系统的完整性。

预防性维护计划 DPTE® 转运泄漏测试器（TLT）支持预防性维护计划。在生产批次前后检查您的传输系统的密封性，确保您的流程符合国际标准和法规。支持对 DPTE® Alpha 和 Beta 的安装基础进行重新认证，保证产品和病人的安全。TLT 解决方案与以下指南中关于定期进行完整性测试的建议相一致：欧盟 GMP 附件 1：无菌医药产品的生产 FDA 无菌加工指南：通过无菌加工生产的无菌药品--现行的生产规范 PIC/S 制药检查公约合作计划

特点

连通性	操作简便	无线无管道
无限易用	专为操作简单而设计	现代化
无线和无管(在遥控头和主控制单元之间没有电线和管道)。主板面版本的HMI或由外部平板电脑控制的HMI能集成(通过SCADA)用于Getinge隔离器。提供4个小车插头和1个独立插头的充电站。	GLT采用较轻的插头，配有充气垫圈，便于紧固手套端口。这避免了使用特定的工具来固定测试器插头。相反，GLT可以让你在按下一个按钮后，垫圈开始膨胀，保障密封性。测试结束时，在测试器移除前，进行同样的按钮操作，使垫圈放气。	无线的手套泄漏测试仪使用方便。遥控头和主控制单元之间没有电线和管道。多功能GLT控制面板采用触摸屏，可同时对多个插头进行测试。

DPTE® 转运泄漏测试仪 (TLT) 产品参数

完全集成式	单独的充电器	多插头推车
集成于隔离器隔层内或隔离器上集成在隔离器 SCADA 中自测试功能	独立插头充电站可通过主板面进行控制自测试功能	带4个插头的充电站可通过主板面进行控制自测试功能


DPTE® 转运泄漏测试仪 (TLT) 产品样本


DPTE® 转运泄漏测试仪 (TLT) 产品视频